藥品穩(wěn)定性試驗箱和藥品光照試驗箱做為兩款制藥行業(yè)設(shè)備,目前國內(nèi)技術(shù)日趨成熟。主要是以科學(xué)的方法設(shè)計的一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕、光照等試驗。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性實驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標(biāo)準(zhǔn)和要求。在根據(jù)通用的EN標(biāo)準(zhǔn)和ICH標(biāo)準(zhǔn)(CPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B)所做的耐久性和穩(wěn)定性實驗中,它也同樣符合標(biāo)準(zhǔn)。
藥品穩(wěn)定性試驗箱也就是我們常說的恒溫恒濕試驗箱演化過來的,還可適用于工業(yè)產(chǎn)品恒定、濕熱交變的可靠性試驗,對產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)性進行環(huán)境模擬測試,來判斷產(chǎn)品的性能,是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便于產(chǎn)品設(shè)計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
然而,藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品光照試驗箱具備的控溫控濕功能,其設(shè)備在長時間使用的過程中會出現(xiàn)制冷蒸發(fā)器結(jié)冰或系統(tǒng)Cap冰堵的現(xiàn)象:
原因一:試驗過程中打開箱門,工作室內(nèi)會出現(xiàn)結(jié)冰現(xiàn)象。
原因二:制冷劑水分過多,充注會造成冰堵。
原因三:干燥過濾器老化失效,失去應(yīng)有的干燥吸水功能。
原因四:壓縮機在加壓式漏時,將空氣中的水蒸氣壓縮成水,注入管道內(nèi)造成冰堵。
原因五:試驗箱制冷蒸發(fā)器破損后,長期開機而冷凍室中的水分子,連帶空氣中的水蒸氣一并帶入壓縮機內(nèi)等。
基于上述五個原因,我們在日常使用操作過程中多加注意,避免少開門、過了質(zhì)保期咨詢廠家維護保養(yǎng)。做到半年小保養(yǎng)、一年大保養(yǎng)。這樣一來,方可為您穩(wěn)定使用保駕護航。