北京中科富祺科技有限公司(以下簡稱:中科富祺)成立至今,已走過十年有余的輝煌征程,從第1臺藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱問世,到現(xiàn)在成千上萬臺儀器投入市場,為我國生物制藥、醫(yī)學(xué)、微生物病毒研究、食品工業(yè)等行業(yè)貢獻(xiàn)發(fā)揮余熱。這里,我們先將藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要技術(shù)背景回顧一下:
以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個對藥品失效期評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕等試驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性實(shí)驗(yàn)中長期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。在根據(jù)通用的EN標(biāo)準(zhǔn)和ICH標(biāo)準(zhǔn)(CPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B)所做的耐久性和穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中,它也同樣符合標(biāo)準(zhǔn)。
今天我們在這里,詳細(xì)總結(jié)了我公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在使用過程中,可能會出現(xiàn)的某種故障問題,給廣大客戶和讀者朋友分享: